Effectiveness of generic direct-acting agents for the treatment of hepatitis C: systematic review and meta-analysis.

Eficacia de los antivirales genéricos de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C: revisión sistemática y metaanálisis.
Efficacité des antiviraux à action directe génériques pour le traitement de l'hépatite C: revue systématique et méta-analyse.

DIAGNOSIS of HIV infections; ANTIVIRAL agents; CONFIDENCE intervals; GENERIC drugs; HEPATITIS C; CIRRHOSIS of the liver; MEDICAL protocols; META-analysis; SYSTEMATIC reviews; VIRAL load; RELATIVE medical risk; TREATMENT effectiveness; MIXED infections

Objective To compare the efficacy of generic direct-acting agents and brand-name medicines for treating hepatitis C virus (HCV) infection by conducting a systematic review and meta-analysis. Methods We searched online databases for studies that reported sustained virological responses 12 weeks after the end of HCV treatment with generic direct-acting agents. We derived pooled proportions of treated patients with a sustained virological response from intention-to-treat and per-protocol analyses. In addition, we calculated the pooled relative risk (RR) of a sustained virological response brand-name versus generic direct-acting agents using a random-effects model (DerSimonian--Laird) from the data available. Between-study heterogeneity was assessed using the I² statistic. Findings We identified 19 studies involving a total of 57 433 individuals from eight territories or regions. The pooled overall proportions of patients with a sustained virological response were 98% (95% confidence interval, CI: 97--99; 18 studies; I² = 94.1%) in per-protocol analyses and 96% (95% CI: 93--98; 8 studies; I² = 68.1%) in intention-to-treat analyses. The likelihood of a sustained virological response with brand- name medicines was similar to that with generic direct-acting agents (RR: 1.00; 95% CI: 0.98--1.02; I² = 0.0%). The likelihood of a sustained virological response was significantly higher in patients without than with cirrhosis (RR:1.03; 95% CI: 1.01--1.06; 7 studies) but was not significantly affected by either previous treatment (3 studies) or human immunodeficiency virus coinfection (3 studies). Conclusion Generic direct-acting agents are highly effective for treating hepatitis C. Generic agents should be considered in resource-constrained settings for decreasing the burden of liver disease in HCV-infected patients. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Objetivo Comparar la eficacia de los antivirales genéricos de acción directa y los medicamentos de marca para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) mediante la realización de una revisión sistemática y un metaanálisis. Métodos Se realizaron búsquedas en las bases de datos en línea de estudios que notificaron respuestas virológicas sostenidas 12 semanas después del final del tratamiento contra el VHC con antivirales genéricos de acción directa. Se derivaron las proporciones agrupadas de los pacientes tratados con una respuesta virológica sostenida de los análisis por intención de tratar y por protocolo. Además, se calculó el riesgo relativo (RR) agrupado de un medicamento de marca de respuesta virológica sostenida versus antivirales genéricos de acción directa mediante un modelo de efectos aleatorios (DerSimonian--Laird) a partir de los datos disponibles. Se evaluó la heterogeneidad entre los estudios mediante la estadística I². Resultados Se identificaron 19 estudios con un total de 57.433 individuos de ocho territorios o regiones. Las proporciones generales agrupadas de pacientes con una respuesta virológica sostenida fueron del 98 % (intervalo de confianza del 95 %, IC: 97--99; 18 estudios; I² = 94,1 %) en los análisis por protocolo y del 96 % (IC del 95 %: 93--98; 8 estudios; I² = 68,1 %) en los análisis por intención de tratar. La probabilidad de una respuesta virológica sostenida con medicamentos de marca fue similar a la de los antivirales genéricos de acción directa (RR: 1,00; IC del 95 %: 0,98--1,02; I² = 0,0 %). La probabilidad de una respuesta virológica sostenida fue significativamente mayor en los pacientes sin cirrosis que con cirrosis (RR: 1,03; IC del 95 %: 1,01--1,06; 7 estudios), pero no se vio afectada significativamente por el tratamiento previo (3 estudios) o la coinfección por el virus de la inmunodeficiencia humana (3 estudios). Conclusión Los antivirales genéricos de acción directa son altamente efectivos para el tratamiento de la hepatitis C. Los antivirales genéricos deben ser considerados en entornos con recursos limitados para disminuir la carga de la enfermedad hepática en pacientes infectados por el VHC. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Objectif Comparer l'efficacité des antiviraux à action directe génériques et des médicaments de marque pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) à l'aide d'une revue systématique et d'une méta-analyse. Méthodes Nous avons recherché dans les bases de données en ligne des études qui décrivaient une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement contre le VHC par antiviraux à action directe génériques. Nous avons obtenu les proportions combinées de patients traités présentant une réponse virologique soutenue à partir d'analyses en intention de traiter et per protocole. De plus, nous avons calculé le risque relatif (RR) combiné d'une réponse virologique soutenue avec les antiviraux à action directe de marque contre génériques à l'aide d'un modèle à effets aléatoires (DerSimonian--Laird) à partir des données disponibles. L'hétérogénéité entre les études a été évaluée en utilisant la statistique I². Résultats Nous avons identifié 19 études portant sur un total de 57 433 personnes réparties dans huit territoires ou régions. Les proportions totales combinées de patients présentant une réponse virologique soutenue étaient de 98% (intervalle de confiance, IC, à 95%: 97--99; 18 études; I² = 94,1%) dans les analyses per protocole et 96% (IC à 95%: 93--98; 8 études; I² = 68,1%) dans les analyses en intention de traiter. La probabilité d'une réponse virologique soutenue avec des médicaments de marque était similaire à celle obtenue avec des antiviraux à action directe génériques (RR: 1,00; IC à 95%: 0,98--1,02; I² = 0,0%). La probabilité d'une réponse virologique soutenue était sensiblement plus élevée chez les patients sans cirrhose que chez ceux ayant une cirrhose (RR: 1,03; IC à 95%: 1,01--1,06; 7 études), mais elle n'était pas significativement affectée par la prise d'un traitement antérieur (3 études) ou par une co-infection par le virus de l'immunodéficience humaine (3 études). Conclusion Les antiviraux à action directe génériques sont très efficaces pour traiter l'hépatite C. Les médicaments génériques devraient être envisagés en cas de ressources limitées afin de réduire la charge des affections hépatiques chez les patients infectés par l'hépatite C. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Copyright of Bulletin of the World Health Organization is the property of World Health Organization and its content may not be copied or emailed to multiple sites or posted to a listserv without the copyright holder's express written permission. However, users may print, download, or email articles for individual use. This abstract may be abridged. No warranty is given about the accuracy of the copy. Users should refer to the original published version of the material for the full abstract. (Copyright applies to all Abstracts.)